Är du en person med bröstsmärta som lider av hjärtrelaterad ångest?Tack för att du visar intresse för forskningsprojektet IKSIT. Vi i forskargruppen som står bakom IKSIT-projektet har tidigare undersökt om internetbaserad kognitiv beteendeterapi (så kallad iKBT) kan hjälpa personer med icke-kardiell (ospecifik) bröstsmärta som lider av hjärtrelaterad ångest. IKSIT-projektet går nu vidare med att undersöka effekterna av ett utvidgat behandlingsprogram. Om du läser detta betyder det antingen att du har fått en annons om studien hemskickad, eller så har du hittat hit själv med hjälp av vår annonsering via sociala medier.
|
Icke-kardiell (eller ospecifik) bröstsmärta är bröstsmärta som inte har någon hjärtrelaterad (kardiell) orsak. Många drabbas av icke-kardiell bröstsmärta varje år. Ibland kan det finnas kända orsaker, såsom magbesvär eller muskelinflammation, andra gånger är orsaken psykologisk. Vissa gånger hittar inte vården någon kroppslig förklaring över huvud taget. Oavsett anledningen till smärtan kan den vara påfrestande för dem som fortsätter att känna bröstsmärta och som oroar sig över den i den mån att smärtan inverkar negativt på deras fysiska och psykiska hälsa. Det kan även påverka människor i deras vardag, så att de ändrar sina beteenden för att inte riskera att förvärra bröstsmärtan. |
Det är inte ovanligt att känna sig stressad, orolig eller ångestfylld när man har icke-kardiell bröstsmärta. När dessa problem får en stor inverkan på vardagen kan människor behöva psykologisk hjälp.
Därför har vi utvecklat ett behandlarlett behandlingsprogram som ges över internet. Programmet bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och pågår över 8 veckors tid. Det består av olika moment som avser att hjälpa dig att förstå och hantera dina symtom bättre. Under programmets gång kommer du att få skriftligt stöd och återkoppling från en behandlare. Inom ramen för vårt forskningsprojekt kommer vi sedan att utvärdera effekterna av behandlingsprogrammet på fysisk och psykisk hälsa med hjälp av frågeformulär. Vi kommer även att undersöka hur deltagare upplever kontakten med behandlaren, samt ifall behandlingsprogrammet påverkar antalet vårdbesök och relaterade vårdkostnader.
Forskningshuvudman för projektet är Linköpings universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Projektet är godkänt av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är 2023-07067-01.
KBT programmet har tagits fram av forskare, sjuksköterskor och psykologer från Linköpings universitet. Vi som arbetar med studien är sjuksköterskor, hjärtläkare, psykologer samt It-tekniker. Vi har tystnadsplikt enligt Hälso- och sjukvårdslagen.
Kort om studien
Personlig vägledning
Du som deltar i IKSIT-studien kommer få stöd och vägledning genom behandlingen.
KBT
Du får läsa texter och göra övningar som baseras på en psykologisk behandlingsmetod som heter kognitiv beteendeterapi (KBT).
Kostnadsfritt
Det kostar ingenting att vara med i IKSIT, eftersom du hjälper vår forskning genom att svara på frågeformulär innan och efter behandling.
8 veckor
Du ska vara beredd att lägga ned tid på behandlingen som håller på i 8 veckor.
Hela Sverige
Behandlingen sker över nätet så du kan vara med var du än bor.
Vem kan vara med?
Vi söker dig som:
- Har sökt vård för bröstsmärta och fått beskedet att du inte har någon hjärtsjukdom.
- Känner oro över din bröstsmärta.
- Är 18 år eller äldre
- Har tillgång till dator eller läsplatta med internetuppkoppling samt tillgång BankID för inloggning.
- Förstår svenska bra nog för att kunna tillgodogöra dig behandlingsprogrammet.
Du kan inte delta om:
- Du har fysiska hinder utöver din bröstsmärta som gör att du inte kan utföra fysisk aktivitet.
- Du har allvarliga sjukdomar som kräver akut behandling, eller som på annat sätt gör att du inte kan delta.
- Du inte kan lägga 3-4 timmar i veckan för att arbeta i KBT-programmet
Om du inte kan vara med
Om du på grund av dessa kriterier inte har möjlighet att delta i studien, men ändå upplever att du behöver hjälp med dina besvär, rekommenderar vi dig att kontakta din lokala vårdcentral. Du kan också ringa 1177 om du vill få råd kring hur du kan gå vidare. Om det är akut och du har tankar på att skada dig själv eller avsluta ditt liv, hör av dig till din närmaste psykiatriska akutmottagning.
Så här går studien till
Anmälan och samtycke
Du anmäler dig genom att trycka på Anmälan-knappen. I samband med din anmälan kommer du även få fylla i ett samtyckesformulär online där du samtycker till deltagande i forskningsstudien.
Frågor online
Inledningsvis kommer vi att undersöka om du uppfyller de kriterier vi har för deltagande. Detta görs via olika skattnings- och frågeformulär. Det tar ungefär 30 till 45 minuter och du behöver inte göra allt vid samma tillfälle.
Telefonintervju
Om skattningsformulären visar att behandlingen kan passa din problematik så kommer du bli uppringd av oss för en intervju via telefon. Efter intervjun meddelas det huruvida du får möjlighet att delta i projektet eller inte.
Lottning
Om du bedöms tillhöra studiens målgrupp, och du själv fortfarande vill delta, kommer du att lottas till antingen en behandlingsgrupp eller en kontrollgrupp. Om du lottas till behandlingsgruppen kommer du att få delta i behandlingsprogrammet på en gång.
Behandlingsprogrammet
Att utföra behandlingsprogrammet innebär att du varje vecka kommer att arbeta med ett behandlingsavsnitt på datorn. Därefter kommer du att få uppgifter att utföra på egen hand under den kommande veckan. Dessa uppgifter kan inkludera smärtregistrering, fysisk aktivitet och övningar såsom medveten närvaro (mindfulness). Deltagandet förväntas ta ungefär en halvtimme per dag i genomsnitt (Eller 3-4 timmar per vecka som du kan fördela över veckans dagar som det passar dig).
Kontrollgruppen
Om du lottas till kontrollgruppen kommer du under studiens gång (8 veckor) att hålla mejlkontakt med en behandlare som följer upp ditt mående en gång i veckan. Efter 3 månader kommer du att få möjlighet att delta i behandlingsprogrammet om du fortfarande önskar.
Vad händer sedan?
Oavsett vilken grupp du lottas till kommer du ombes fylla i samma formulär som du fick fylla i inledningsvis efter genomförd intervention, samt efter 3, 6, 12 och 24 månader. Du kommer eventuellt att bli tillfrågad om att delta i en intervjustudie där du får berätta om hur du upplevde behandlingen och kontakten med behandlaren. Vi kommer även att samla in data om dig från regionala register som berör vårdkonsumtion och vårdkostnader för att studera hur kostnadseffektiv behandlingen är. Detta kommer inte att kräva något arbete från dig. Den data vi samlar in kommer att vara anonymiserad och vi kommer inte att kunna koppla ditt namn eller personnummer till information om dina vårdbesök.
Projektteamet
Ghassan Mourad
Biträdande Professor, leg. sjuksköterska
Ghassan är docent och universitetslektor i omvårdnad vid Linköpings universitet, institutionen för hälsa medicin och vård. Ghassan är också leg. sjuksköterska och har tidigare arbetat med vård av personer med hjärtsjukdom.
Ghassan doktorerade på en avhandling om icke-hjärtrelaterad bröstsmärta, i sitt fortsatta forskningsarbete har Ghassan bland annat undersökt om iKBT kan vara ett sätt att hjälpa personer som återkommande drabbas av smärtor i börstet som inte beror på hjärtsjukdom. Forskningsmässigt intresserar sig också Ghassan för hälsoekonomiska aspekter av bland annat iKBT.
Nils Hedman
Doktorand, leg. Psykolog
Nils är psykolog och doktorand som forskar och undervisar på Linköpings universitet, institutionen för hälsa, medicin och vård. Hans forskningsområde är internetbaserad behandling av icke-kardiell bröstsmärta. Den första studien i hans avhandling kommer att utvärdera effekterna av behandlingen, den andra kommer att undersöka deltagarnas upplevelse av kontakten med behandlare, och den tredje kommer att handla om behandlingens samhällsekonomiska aspekter. Han har erfarenhet av att behandla människor för vilka somatisk sjukdom och psykisk ohälsa är tätt sammankopplade.
Peter Johansson
Professor, leg. sjuksköterska
Peter är professor vid Linköpings universitet, institutionen för hälsa medicin och vård. Han är också leg. sjuksköterska och har parallellt med sitt forskningsarbete inom omvårdand vid olika hjärtsjukdomar en mångårig erfarenhet av att arbetat kliniskt som sjuksköterska inom kardiologi.
Peter har under flera år forskat kring psykisk ohälsa (främst depression) och sömnproblem hos personer med hjärtsjukdom.
Josefin Särnholm
Medicine doktor och legitimerad psykolog
Josefin är forskare och psykolog vid Karolinska Institutet i Stockholm. Med en bakgrund inom klinisk psykologi inom primärvård och psykiatri, ägnar hon sig åt forskning kring psykologiska faktorer relaterade till hjärtsjukdomar. Josefin har utvecklat KBT-behandlingar för olika former av hjärtsjukdomar, inklusive oro efter hjärtinfarkt och vid förmaksflimmer, samt psykologiska besvär efter öppen hjärtkirurgi. Utöver forskningen arbetar Josefin som lärare på psykologprogrammet vid Karolinska Institutet.
Gerhard Andersson
Professor, leg. psykolog, leg. psykoterapeut
Gerhard är professor vid Linköpings universitet, institutionen för beteendevetenskap och lärande men också knuten till institutionen för biomedicinska och kliniska vetenskaper.
Gerhard kan beskrivas som pionjär inom området självhjälpsbehandling via internet. Gerhard har tidigare genomfört en lång rad studier som undersöker effekten av iKBT både på olika typer av hälsoproblem som olika sätt att förmedla iKBT. Gerhard har ett omfattande internationellt samarbete inom sitt forskningsområde, något som bidragit till att Sverige idag är en ledande nation vad gäller psykologisk behandling via internet.
George Vlaescu
IT-ansvarig, systemutvecklare
George är IT-systemutvecklare vid Linköpings universitet och ansvarar för de tekniska delarna av projektet.
George har deltagit i många liknande projekt och har en mycket god teknisk kunskap om den behandlingsplattform som studien använder. Som deltagare har du oftast inte så mycket direkt kontakt med George men om det uppstår några tekniska problem så tror vi det är bra att du vet vem George är och att han kan komma att höra av sig till dig.
Viktigt att veta
Innan du går vidare och tar ställning till om du vill anmäla ditt intresse behöver vi informera dig om etiska aspekter på att delta i studien samt hur vi kommer att hantera dina personuppgifter.
Deltagandet är frivilligt
Det är helt frivilligt att vara med i studien och om du tackar nej eller avbryter ditt deltagande kommer detta inte att påverka pågående eller framtida vård och behandling. Vill du avbryta din anmälan på nätet så gör du det genom att sluta fylla i frågorna. Vill du avbryta telefonintervjun, så säg det. Du kan också sluta behandlingen när du vill. Vi hoppas såklart att du kan vara med i hela behandlingen, det hjälper mer. Dock förutsätter vi att du vid eventuellt avbrott meddelar oss detta så att vi kan ta bort dig ur studien. Säger du inte till så kommer vi att försöka kontakta dig och fortsätta be dig fylla i frågor.
Möjliga följder och risker med att delta i studien
Behandling med kognitiv beteendeterapi innebär att du övar dig i att tänka och agera på ett sätt som du kanske inte är van vid. För somliga kan detta orsaka övergående obehag och kan upplevas krävande både vad gäller tid och engagemang. Vi kommer att finnas tillgängliga för att ge stöd och vägledning under tiden för ditt deltagande.
Vi kan inte garantera att behandlingsprogrammet kommer att hjälpa dig, men internetbaserad KBT är en väl utforskad och effektiv behandlingsmetod för en stor bredd av besvär. Vi har i två tidigare studier testat kortare varianter av detta behandlingsprogram med gott resultat på deltagare med icke-kardiell bröstsmärta. Icke-kardiell bröstsmärta innebär ett lidande för många individer och stora kostnader för samhället. Därför är forskning på lättillgängliga behandlingsmetoder mycket angeläget. Genom att delta i studien bidrar du till att öka kunskapsläget om behandling för icke-kardiell bröstsmärta och därmed till att vården i framtiden kan nå ut med bättre hjälp till denna patientgrupp. Vårt forskningsteam består av psykologer, erfarna hjärtsjuksköterskor och läkare som finns redo att hantera eventuella oförutsedda händelser.
Försäkring och ersättning
För denna studie betalas ingen ersättning ut till deltagare. Linköpings universitet, institutionen för hälsa, medicin och vård har tecknat en samlingsförsäkring med Kammarkollegiet som gäller alla deltagande studiepersoner som ingår i våra forskningsprojekt.
Hur får jag information om resultatet av studien?
Resultat kommer att presenteras i anonymiserad form och i huvudsak beskrivas på gruppnivå. Resultaten av denna studie kommer att presenteras i vetenskapliga tidskrifter. Önskar du att ta del av dina individuella resultat kontaktar du studieansvarig. Resultat delges endast vid förfrågan.
Din personliga integritet och hantering av dina personuppgifter
Om du väljer att delta i projektet så kommer vi att samla in och registrera information (personuppgifter) om dig. Du fyller i frågeformulär och går i behandling i studien via ett krypterat kontakthanteringssystem. Du kan använda din vanliga mejladress för att logga in.
Till din mejladress kommer vi bara att skicka påminnelser om att skriva med din behandlare och fylla i formulär. Inget annat. Skulle det vara någon mer känslig information, såsom återkoppling på dina svar på frågeformulär, så kommer du att få logga in på behandlingssidan för att läsa. Du kan få ett meddelande till din e-postadress om att du har ett väntande meddelande på behadlingssidan, men inte vad det står i meddelandet.
Du loggar in på behandlingssidan med din anonyma "deltagarkod" och ett starkt lösenord som du väljer själv. För att säkerheten ska bli extra god använder vi även BankID för inloggning.
Du kan inte vara anonym för din behandlare då du kommer att få fylla i frågeformulär om vem du är och hur du mår innan behandlingen börjar. Men all information om dig och att du går i behandling stannar mellan dig och oss. De uppgifer som vi samlar in om dig samt dina svar på frågeformulären kommer endast att behandlas av oss inom forskargruppen. Alla resultat har sekretess (är skyddade) och är pseudonymiserade. Ingen utomstående kommer att veta att du deltagit eller kunna se hur just du svarade. Du avgör själv om du vill lämna några uppgifter till oss. All information som samlas in i projektet kommer att sparas i 10 år.
Ansvarig för dina personuppgifter är Linköpings Universitet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta studieansvarig forskare Ghassan Mourad på tel. 011-36 35 14, E-post: ghassan.mourad@liu.se. Dataskyddsombud nås på E-post: dataskyddsombud@liu.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet.
Vanliga frågor
Här kan du läsa svar om vad som gäller när du är med i IKSIT. Vill du veta mer detaljer om själva behandlingsveckorna så kan du läsa i sektionen Så går det till. Har du en fråga som inte står med, skicka ett meddelande via behandlingssidan, vi läser varje vardag! Du kan också nå docent Ghassan Mourad på telefon vardagar vanligen mellan 08-16.
Är jag anonym?
Du kan inte vara anonym för din behandlare då du kommer att få fylla i frågeformulär om vem du är och hur du mår innan behandlingen börjar. Men all information om dig och att du går i behandling stannar mellan dig och oss. Dina uppgifter är sekretesskyddade och all information behandlas konfidentiellt. Personuppgifter behandlas i enlighet med GDPR.
Vad innebär telefonintervjun?
Verkar IKSIT passa dig utifrån hur du fyllt i frågeformulären, så är nästa steg att vi ringer till dig och ställer frågor om ditt mående. Vi följer en färdig text, och alla som vi ringer får svara på exakt samma frågor. Det tar ca 15-20 min.
Vad händer med mina svar?
Vi kommer att presentera hur det gick i studien för forskare, men då beskriver vi med statistik. Man ser alltså inte vilka personer som varit med.
Varför måste vi veta så mycket?
Dina svar hjälper oss mycket i vår forskning att göra IKSIT till en ännu bättre behandling för bröstsmärta och hjärtrelaterad ångest. Därför är dina svar viktiga, både före och efter behandlingen, hur du än mår och oavsett om du tycker behandlingen är bra eller ej.
Måste jag berätta allt?
Nej. Vi kan inte tvinga dig att svara på frågor eller att säga någonting du inte vill, men vi hoppas att du vågar vara ärlig. Vi kan hjälpa dig bättre då. När det gäller frågorna innan behandlingen så behöver du svara på allt för att kunna vara med i IKSIT.
Vad är KBT för behandling?
IKSIT baseras på en psykologisk metod som heter kognitiv beteendeterapi (KBT). I KBT arbetar vi med dina tankar och hur du upplever och tolkar situationer. Våra egna tankar påverkar mycket hur vi mår. I behandlingen arbetar vi också med vad du gör. Alltså dina aktiviteter. Det är samma sak här, vad vi gör påverkar mycket hur vi mår. KBT har visat sig vara en effektiv behandlingsform för en mängd olika psykiska besvär samt smärtproblematik.
Kan behandlingen vara skadlig?
Vi känner inte till några speciella risker med den psykologiska behandling som du kommer att få. Vi vet att den hjälper många att må bättre. Vi vill uppmuntra dig att ta chansen att få hjälp med din situation så du slipper bära allt själv!
Går det att avbryta?
Ja, det går. Det är helt frivilligt att vara med i IKSIT. Vill du avbryta din anmälan på nätet, sluta fylla i frågor. Vill du avbryta telefonintervjun, så säg det. Du kan också sluta behandlingen när du vill. Vi hoppas såklart att du kan vara med i hela behandlingen, det hjälper mer. Om du slutar så måste du berätta att du slutar via IKSIT-sidan. Säger du inte till så kommer vi att försöka kontakta dig och fortsätta be dig fylla i frågor.
Kommer min vanliga vård att påverkas?
Ditt deltagande kommer inte att påverka din sjukvård. Under tiden som ditt deltagande i forskningsprojektet pågår kan dina kontakter med sjukvården flyta på som vanligt och du är fri att söka kontakt med sjukvården oavsett anledning.